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jueves, 4 de febrero de 2016

La CE amplía el plazo de autorización de los rodenticidas flocumafeno, brodifácum y warfarina hasta 2018

La renovación de la autorización de los biocidas rodenticidas anticoagulantes en la UE es una decisión difícil  y conflictiva. Por una parte existe la necesidad de utilizarlos por falta de productos alternativos para controlar  de manera efectiva las plagas de roedores pero, al mismo tiempo, preocupa su potencial peligro para la salud, el medioambiente y la fauna silvestre.

Rata, foto publicada en http://ieegro.org.mx/sonar-con-ratas/


De igual modo que el pasado mes de octubre sucedió con la bromadiolona, la clorofacinona y el coumatetralil, ahora la CE ha publicado la Decisión 2016/135, que amplía el plazo de autorización de tres rodenticidas anticoagulantes más: el flocumafeno, el brodifácum y la warfarina hasta el 30 de junio de 2018.

La aprobación del flocumafeno expiraría el 30 de septiembre de 2016 y la del brodifácum y la warfarina, el 31 de enero de 2017.

Debido a los riesgos detectados en el uso de estas sustancias activas para el control de roedores, la renovación de su aprobación está supeditada a la evaluación de una o varias sustancias activas alternativas.



En este sentido, la Agencia Europea para Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha puesto en marcha una consulta pública, que finalizará el próximo 15 de febrero, con el objetivo de recoger información sobre posibles alternativas efectivas para los rodenticidas anticoagulantes: bromadiolona, brodifacoum, clorofacinona, cumatetralilo, difenacum, difetialona, flocumafeno y warfarina.

Además, la aprobación del flocumafeno, el brodifácum y la warfarina sólo podrá renovarse si se demuestra que se cumplen, al menos, una de las condiciones indicadas en el artículo 5, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) n o 528/2012:

Flocumafeno

     
a) el riesgo derivado, para las personas, los animales o el medio am­biente, de la exposición a esa sustancia activa presente en un biocida,en las condiciones realistas más desfavorables de uso, es desdeñable, sobre todo cuando el biocida se usa en sistemas cerrados o en otras condiciones que tengan por objeto excluir el contacto con las per­sonas y la liberación en el medio ambiente;

b) existen pruebas de que la sustancia activa es esencial para prevenir o controlar un grave peligro para la salud humana o animal o el medio ambiente, o bien

c) la decisión de no aprobar la sustancia activa tendría unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal o el medio ambiente que se derivaría de la utilización de la sustancia.



Asimismo, la Comisión Europea ha iniciado un estudio sobre las medidas de mitigación de riesgos que pueden aplicarse a los rodenticidas anticoagulantes, con objeto de proponer aquellas que sean más adecuadas para mitigar los riesgos asociados a las propiedades de esas sustancias activas.

Para facilitar la revisión y la comparación de los riesgos y beneficios de todos los rodenticidas anticoagulantes, así como de las medidas de mitigación de riesgos que se les aplican, la evaluación del flocumafeno, el brodifácum y la warfarina debe llevarse a cabo en paralelo a la evaluación de los otros rodenticidas anticoagulantes.

Dado que es probable que la aprobación de estas sustancias expire antes de que se adopte una decisión sobre su renovación, la CE retrasa la fecha de expiración hasta el 30 de junio de 2018.





DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/135 DE LA COMISIÓN de 29 de enero de 2016 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del flocumafeno, el brodifácum y la warfarina para su uso en biocidas del tipo de producto 14  http://www.boe.es/doue/2016/025/L00065-00066.pdf

 Publicado en Higiene Ambiental, el jueves 4 de febrero de 2016.

viernes, 8 de marzo de 2013

La CE estudia las medidas de mitigación del riesgo para rodenticidas anticoagulantes.


La Comisión Europea ha anunciado que iniciará un nuevo estudio sobre medidas de reducción de riesgos de los rodenticidas anticoagulantes. Estos productos biocidas siguen siendo origen de controversias, entre el riesgo que implica su uso y la necesidad de utilizarlos cuando no existen alternativas efectivas. Un equipo de expertos investigará los productos utilizados y las medidas de mitigación de riesgos aplicadas.



Los rodenticidas anticoagulantes de segunda generación (SGARs) como bromadiolona, difenacum, brodifacoum, flocumafén y difetialona se hallan actualmente incluidos en el Anexo I de la Directiva de Biocidas. No obstante, durante el proceso de inclusión, se identificaron riesgos para seres humanos, especies no-diana y el medio ambiente derivados de su uso, por lo que la razón de su inclusión fué la falta de alternativas establecidas y la necesidad de su uso para mantener la salud pública.

La autorización de los rodenticidas anticoagulantes se encuentra actualmente sujeta a una disposición que permite el uso de determinadas sustancias a nivel nacional, en el caso de no existir alternativas efectivas a su uso y su prohibición pudiera representar un serio peligro para la salud o el medio ambiente. La autorización de estas sustancias está sujeta a medidas de mitigación de riesgos y a un plan de sustitución, por el cual se harían esfuerzos para encontrar alternativas.

Foto publicada en paginasamarillas


La Comisión Europea ha anunciado la realización de un proyecto para investigar el uso actual de los rodenticidas anticoagulantes en la UE, asi como la efectividad y el impacto de las medidas de reducción de riesgos de los rodenticidas anticoagulantes aplicadas actualmente por los Estados Miembros, con el objetivo de identificar y proponer las medidas de reducción de riesgos más adecuadas y tenerlas en cuenta cuando se renueven las autorizaciones de los productos.

El proyecto será realizado por un consorcio formado por VETAGRO SUP (Marcy l'Etoile, Francia- Contratista principal con el Pr. Philippe Berny como investigador principal), la Universidad de Reading (Reading, Reino Unido - Subcontratista 1 bajo la supervisión del Dr. Colin Prescott) y el Centro Federal de Investigación de Vertebrados Alemán - Instituto Julius Kühn (Münster, Alemania - Subcontratista 2 con el Dr. Jens Jacob y la Dra. Alexandra Esther como investigadores principales).

Los equipos contratados para este proyecto incluyen los tres equipos europeos de investigación académica más importantes en el ámbito de los rodenticidas anticoagulantes, tanto con respecto a la detección de la resistencia, el control y la gestión, como a las intoxicaciones de especies no diana.

Los objetivos del proyecto son los siguientes:
·        *  proporcionar la situación actual actualizada con respecto al uso de rodenticidas anticoagulantes en la UE y fuera de ella.
·        *  tener una idea clara del número de productos autorizados por los estados miembros para las diferentes sustancias activas.
·         * recopilar todos las medidas de reducción de riesgos existentes aplicadas por los estados miembros para autorizar los rodenticidas anticoagulantes tal y como se estipula en el Anexo I inclusiones de estas sustancias activas.
·         * revisar críticamente la efectividad y los impactos de las diferentes medidas de reducción de riesgos.
·        *  debatir sobre otras medidas de reducción de riesgos distintas a las aplicadas por los estados miembros, que podrían ser útiles para un uso más seguro y eficaz de los rodenticidas anticoagulantes. Los contratistas utilizarán los datos disponibles de las autoridades competentes de la UE enumeradas por la Comisión Europea, así como de la Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos y de Health Canada entre otros.
·        *  identificar y proponer las medidas de reducción de riesgos más adecuadas para estos productos rodenticidas para tenerlas en cuenta cuando se renueven las autorizaciones de los productos.

La Comisión Europea ha publicado el siguiente calendario para los distintos documentos:

Informe inicial: Mayo de 2013
Documento de compilación: Septiembre de 2013
Documento de reflexión: diciembre de 2013
Informe final: Junio de 2014

 Fuente: CEPA

Publicado en Higiene Ambiental, el martes 5 de marzo de 2013