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jueves, 7 de julio de 2016

La ECHA apoya nuevas sustancias activas biocidas y la renovación de autorización de ocho rodenticidas anticoagulantes



El Comité de Biocidas de la Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) ha aprobado, dentro del marco del Reglamento de Biocidas, la aprobación de cuatro sustancias activas biocidas (ácido peracético para TP 11/TP12, Cianamida para TP 3/TP18, Butóxido de piperonilo para TP18 y Epsilon-momfluorothrin para TP18) y la renovación de la aprobación de ocho sustancias activas para uso en productos rodenticidas anticoagulantes.

Rodenticidas anticoagulantes, ¿si o no?

Los rodenticidas anticoagulantes están desde hace ya más de cinco años en el punto de mira de la Comisión y el Parlamento Europeo. Estas sustancias consideradas candidatas a sustitución, de acuerdo al Reglamento 528/2012, por sus efectos negativos sobre la salud y/o el medioambiente pero difíciles de reemplazar dada su efectividad y la falta de alternativas, levantan controversia entre la industria, las autoridades y la ciencia.

El pasado mes de mayo, se conoció la próxima publicación de la novena Adaptación al Progreso Técnico (ATP) del Reglamento 1272/2008 (CLP) sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, en la cual nueve sustancias activas utilizadas en rodenticidas anticoagulantes, tras un dictamen del Comité REACH de la ECHA, pasarian a ser clasificadas como tóxicas para la reproducción de las Categorias 1A y 1B.

Las nueve sustancias afectadas por la re-clasificación son: brodifacoum (Cat 1A), bromadiolona (Cat 1B), clorofacinona (Cat 1B), coumatetralil (Cat 1B), difenacum (Cat 1B), difetialona (Cat 1B), flocumafen (Cat 1B), warfarina (Cat 1A) y warfarina de sodio.

Esta notícia es muy relevante para el sector de productos y servicios biocidas, ya que afecta a la mayoría de formulaciones que utilizan anticoagulantes. Una vez que sea publicada dicha ATP, quedará prohibida la venta al público en general de productos que contengan las sustancias anticoagulantes clasificadas como reprotóxicas, y, por otra parte, las empresas de servicios biocidas afrontarán el dilema de utilizar o no este tipo de productos durante el periodo de transición, que se prevé terminará a principios de 2018, cuando definitivamente quedarían prohibidas.

Por otra parte, la ECHA ha publicado recientemente ocho dictámenes emitidos por el Comité de Biocidas de la Agencia en su 16 reunión de trabajo (14-16 junio 2016), en los que, de acuerdo al Reglamento 528/2012 sobre uso y comercialización de biocidas, apoya, por un plazo de tiempo limitado, la renovación de la autorización de comercialización de ocho sustancias activas (TP 14) utilizadas en rodenticidas anticoagulantes: clorofacinona, coumatetralil, warfarina, bromadiolona, difenacum, brodifacoum, difetialona y flocumafén.

Estas ocho sustancias activas pertenecen al grupo de los conocidos como raticidas anti-vitamina K (anticoagulantes), que se utilizan para el control de roedores (como Rattus norvegicus, Rattus rattus y Mus musculus) en el interior y alrededor de granjas, edificios, alcantarillas y áreas abiertas, como vertederos de residuos.



Los anticoagulantes funcionan bloqueando el ciclo de la vitamina K, interrumpiendo asi el proceso normal de coagulación de la sangre y causando hemorragias incontroladas. La clorofacinona, el coumatetralil y la warfarina son conocidos como rodenticidas anticoagulantes de primera generación (de dosis múltiples), desarrollados antes de 1970. La bromadiolona, el difenacum, el brodifacoum, la difetialona y el flocumafén pertenecen a la segunda generación de rodenticidas anticoagulantes (dosis única), son compuestos sustancialmente más potentes que los anteriores y han sido desarrollados a partir de la década de los años 70 para controlar roedores resistentes a los anticoagulantes de primera generación.

Las autoridades competentes que evalúan las solicitudes de renovación de estas sustancias activas son: España (clorofacinona), Dinamarca (coumatetralil), Irlanda (warfarina), Italia (bromadiolona y brodifacoum), Finlandia (difenacum), Países Bajos (brodifacum y Flocoumafen ) y Noruega (difetialona).

El Comité de Biocidas apoya la aprobación de cuatro sustancias activas

En la misma sesión de trabajo, el Comité de Biocidas emitió dictámenes en los que apoya la aprobación de cuatro sustancias activas para su uso en insecticidas, fungicidas, conservantes y para la higiene veterinaria:

Ácido peracético para TP11 y TP12
En TP11 el ácido peracético se utiliza por profesionales para la conservación del agua de refrigeración en sistemas de recirculación, contra bacterias, hongos y algas.
En TP12 se usa por profesionales como producto antimoho en la industria de la pulpa y el papel, contra bacterias y hongos.

Cianamida para TP 3 y TP18
Los productos TP3 que contienen cianamida son utilizados por profesionales, para la desinfección del estiercol líquido almacenado debajo del piso de rejilla en los establos de cerdos de engorde contra la bacteria Brachyspira hyodysenteriae, con el fin de proteger a los cerdos contra la disenteria.
En TP18 la cianamida se utiliza, por profesionales, como insecticida para el control de larvas de mosca (Musca domestica) en el estiercol líquido en los establos de cerdos.

Butóxido de piperonilo para TP18
Los productos que contienen butóxido de piperonilo están destinados al uso profesional en espacios interiores públicos y domésticos, así como en exteriores en zonas de esparcimiento y bosques, para controlar insectos como las moscas y los mosquitos. Esta sustancia se utiliza en formulaciones insecticidas siempre en cominación con otros insecticidas, principalmente pertenecientes a la clase de las piretrinas y piretroides sintéticos.

Epsilon-momfluorothrin para TP18
Esta es una sustancia activa nueva. Los productos insecticidas que contienen epsilon-momfluorothrin son aerosoles de uso doméstico, listos para usar, diseñados para ser utilizados por no profesionales (en interiores y exteriores) para controlar insectos voladores, como mosquitos y moscas, e insectos rastreros, como hormigas, cucarachas y chinches de la cama. Se utilizan como spray dirigido y como tratamiento en grietas y hendiduras (en interiores y exteriores).




Publicado en Higiene Ambiental el jueves 30 de junio de 2016

viernes, 8 de marzo de 2013

La CE estudia las medidas de mitigación del riesgo para rodenticidas anticoagulantes.


La Comisión Europea ha anunciado que iniciará un nuevo estudio sobre medidas de reducción de riesgos de los rodenticidas anticoagulantes. Estos productos biocidas siguen siendo origen de controversias, entre el riesgo que implica su uso y la necesidad de utilizarlos cuando no existen alternativas efectivas. Un equipo de expertos investigará los productos utilizados y las medidas de mitigación de riesgos aplicadas.



Los rodenticidas anticoagulantes de segunda generación (SGARs) como bromadiolona, difenacum, brodifacoum, flocumafén y difetialona se hallan actualmente incluidos en el Anexo I de la Directiva de Biocidas. No obstante, durante el proceso de inclusión, se identificaron riesgos para seres humanos, especies no-diana y el medio ambiente derivados de su uso, por lo que la razón de su inclusión fué la falta de alternativas establecidas y la necesidad de su uso para mantener la salud pública.

La autorización de los rodenticidas anticoagulantes se encuentra actualmente sujeta a una disposición que permite el uso de determinadas sustancias a nivel nacional, en el caso de no existir alternativas efectivas a su uso y su prohibición pudiera representar un serio peligro para la salud o el medio ambiente. La autorización de estas sustancias está sujeta a medidas de mitigación de riesgos y a un plan de sustitución, por el cual se harían esfuerzos para encontrar alternativas.

Foto publicada en paginasamarillas


La Comisión Europea ha anunciado la realización de un proyecto para investigar el uso actual de los rodenticidas anticoagulantes en la UE, asi como la efectividad y el impacto de las medidas de reducción de riesgos de los rodenticidas anticoagulantes aplicadas actualmente por los Estados Miembros, con el objetivo de identificar y proponer las medidas de reducción de riesgos más adecuadas y tenerlas en cuenta cuando se renueven las autorizaciones de los productos.

El proyecto será realizado por un consorcio formado por VETAGRO SUP (Marcy l'Etoile, Francia- Contratista principal con el Pr. Philippe Berny como investigador principal), la Universidad de Reading (Reading, Reino Unido - Subcontratista 1 bajo la supervisión del Dr. Colin Prescott) y el Centro Federal de Investigación de Vertebrados Alemán - Instituto Julius Kühn (Münster, Alemania - Subcontratista 2 con el Dr. Jens Jacob y la Dra. Alexandra Esther como investigadores principales).

Los equipos contratados para este proyecto incluyen los tres equipos europeos de investigación académica más importantes en el ámbito de los rodenticidas anticoagulantes, tanto con respecto a la detección de la resistencia, el control y la gestión, como a las intoxicaciones de especies no diana.

Los objetivos del proyecto son los siguientes:
·        *  proporcionar la situación actual actualizada con respecto al uso de rodenticidas anticoagulantes en la UE y fuera de ella.
·        *  tener una idea clara del número de productos autorizados por los estados miembros para las diferentes sustancias activas.
·         * recopilar todos las medidas de reducción de riesgos existentes aplicadas por los estados miembros para autorizar los rodenticidas anticoagulantes tal y como se estipula en el Anexo I inclusiones de estas sustancias activas.
·         * revisar críticamente la efectividad y los impactos de las diferentes medidas de reducción de riesgos.
·        *  debatir sobre otras medidas de reducción de riesgos distintas a las aplicadas por los estados miembros, que podrían ser útiles para un uso más seguro y eficaz de los rodenticidas anticoagulantes. Los contratistas utilizarán los datos disponibles de las autoridades competentes de la UE enumeradas por la Comisión Europea, así como de la Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos y de Health Canada entre otros.
·        *  identificar y proponer las medidas de reducción de riesgos más adecuadas para estos productos rodenticidas para tenerlas en cuenta cuando se renueven las autorizaciones de los productos.

La Comisión Europea ha publicado el siguiente calendario para los distintos documentos:

Informe inicial: Mayo de 2013
Documento de compilación: Septiembre de 2013
Documento de reflexión: diciembre de 2013
Informe final: Junio de 2014

 Fuente: CEPA

Publicado en Higiene Ambiental, el martes 5 de marzo de 2013