Los científicos han
comenzado el ensayo de la Fase 2 de una vacuna para proteger contra el virus
Zika. Es la primera vez que una vacuna experimental contra el Zika ha ido más
allá de las pruebas iniciales de seguridad.
El ensayo está
probando una vacuna desarrollada por científicos del Instituto Nacional de
Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID). Si todo va bien
con el trabajo de la Fase 2, los científicos podrían ver pistas para el final
de este año sobre si la vacuna proporciona protección contra el virus Zika,
dijo el director del NIAID, Anthony Fauci.
El ensayo clínico
involucra una vacuna basada en ADN, en la que las proteínas del virus Zika se
colocan en pequeños fragmentos de ADN. Aunque hay varias vacunas de ADN con
licencia para uso agrícola, actualmente no hay vacunas de ADN con licencia para
uso en seres humanos.
La Fase 2 del
ensayo comenzó recientemente en el Baylor College of Medicine en Houston, uno
de los 11 centros involucrados en el estudio. La mayoría de los demás están
fuera de los Estados Unidos, en lugares donde el Zika está o se ha estado
transmitiendo, como Puerto Rico, México, Costa Rica, Brasil y Perú.
Fauci reconoció que
el interés público en el Zika ha disminuido. Pero indicó que es crítico
continuar el desarrollo de la vacuna. Es probable que el virus Zika se haya
atrincherado o acabe haciéndolo en regiones de las Américas, dijo Fauci, y por
lo tanto seguirá planteando un riesgo para las mujeres embarazadas que puedan
estar expuestas a él.
La infección por
este virus durante el embarazo, especialmente en los primeros meses de la
gestación, puede conducir a graves defectos neurológicos de nacimiento en los
bebes.
"Estoy totalmente
decidido a conseguir esta vacuna hasta el punto en que pueda ser una vacuna
utilizable", dijo Fauci durante una teleconferencia para periodistas,
calificando el desarrollo de una vacuna contra el Zika de "muy alta
prioridad" para el NIAID
.
Dijo que su
Instituto (parte de los Institutos Nacionales de Salud fueron objeto de
profundos recortes en la reciente propuesta de presupuestos del Presidente de
los Estados Unidos, Donald Trump) ha dedicado unos fondos de 100 millones de
dólares para la Fase 2 del trabajo.
Si la vacuna es
eficaz y se necesita una Fase 3 de ensayo más grande, parte de ese coste
correría a cargo de un socio comercial. Hasta la fecha, el NIAID no se ha
alineado con ningún gran fabricante de vacunas para ayudar a desarrollar y
licenciar la vacuna experimental, pero Fauci dijo que el Instituto está
actualmente en negociaciones con un par de empresas interesadas.
El ensayo de la
Fase 2 se realizará en dos segmentos. El primero, que acaba de comenzar,
involucrará a 90 voluntarios sanos, pero no a mujeres embarazadas, que serán
inmunizados con la vacuna. El objetivo es determinar la dosis óptima.
¿Por qué hubo menos
casos de microcefalia de Zika el año pasado?
Un segundo segmento
de la Fase 2 del ensayo, que comenzará después de que se haya respondido a la
pregunta sobre la dosis óptima, implicará a 2.400 voluntarios sanos. La mitad
de ellos recibirán la vacuna y la mitad recibirá un placebo. Los sujetos en
cuestión serán monitorizados durante casi dos años.
Si el virus Zika
continúa circulando en las áreas donde viven los voluntarios, comparar las
tasas de infección entre los grupos de vacunas y placebo debe mostrar si la
vacuna está siendo efectiva y evitando la infección. Pero es posible, reconoció
Fauci, que el muestreo tenga que ser ampliado a 5.000 personas o más, para
mostrar su eficacia en caso de que la transmisión del Zika descienda en dichas
regiones. Esa es una posibilidad a tener en cuenta, admitió Fauci.
Los flavivirus,
familia a la que Zika pertenece, tienden a causar enfermedades en oleadas. La
transmisión puede disminuir durante un período de tiempo después de llegar a un
pico tras un gran brote, pero se espera que se reactive posteriormente.
Una vacuna de ADN
no puede causar Zika ya que no incluye virus vivos. También se están
desarrollando otros tipos de vacunas contra el virus Zika, algunas de las
cuales también se desarrollan en el NIAID.
Fuente: www.statnews.com
Fuente: ANECPLA,
publicado 21 de abril de 2017:
http://www.anecpla.com/blog-anecpla-401#.WQiAEIjyiM8En la búsqueda de imágenes he encontrado ésta:
La búsqueda de imágenes la he conseguido por Google Imágenes. Agradezco a sus autores por compartirlas en la red.
