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martes, 13 de septiembre de 2011

Impacto de la directiva de biocidas sobre los desinfectantes de uso ambiental y en la industria alimentaria en España



biocidasUn estudio realizado en el Pais Vasco analiza los cambios más relevantes producidos en el registro de biocidas desinfectantes desde la publicación de la Directiva 98/8/CE, que armoniza y regula en el mercado europeo la autorización y registro de biocidas.  El 58% de las sustancias activas de uso ambiental y el 76,4% de uso en industria alimentaria que estan en revisión en Europa se encuentran autorizadas en España.


La publicación de la Directiva 98/8/CE ha tenido un impacto notable en el mercado europeo de productos biocidas, al haber sido retirados del mercado todos los formulados elaborados con sustancias activas excluidas de la lista positiva, tras haber sido evaluadas de acuerdo a los criterios establecidos en dicha Directiva. El programa de revisión de sustancias activas, que inicialmente finalizaba en mayo de 2010, fué ampliado en septiembre de 2009 hasta mayo de 2014.
Un estudio realizado por el Departamento de Sanidad y Consumo del Gobierno Vasco y el Departamento de Medio ambiente del Ayuntamiento de Donostia-San Sebastián, analiza la situación actual de los desinfectantes de uso ambiental y en la industria alimentaria (tipo 2 y 4 según Directiva) inscritos en el registro de plaguicidas no agrícolas o biocidas de la Dirección General de Salud Pública.
En la investigación, que se ha realizado con datos del Registro de Biocidas publicado en la página web del Ministerio de Sanidad, Politica Social e Igualdad, se analizaron aquellos biocidas registrados (ingredientes activos técnicos (IAT) y formulados), y las sustancias activas que los componen, que tienen finalidad bactericida y/o fungicida y/o viricida y que estaban inscritos para un uso ambiental y/o en industria alimentaria a 1 de mayo de 2010.
biocidasR: IAT elaborados con sustancias activas que se encuentran en revisión
NI: IAT con sustancias activas no incluidas a efectos de este estudio

(1) Se empiezan a inscribir con finalidad desinfectante algunos de los nuevos registros o renovaciones durante los años 2009-10 (Fuente: Revista Española de Salud Pública/ Scielo)
Biocidas desinfectantes registrados
En el registro de plaguicidas no agrícolas o biocidas de la Dirección General de Salud Pública figuran:
  • 1575 biocidas desinfectantes registrados (bactericidas y/o fungicidas y/o viricidas) de los que 1137 (72%) son formulados y 438 (28%) IAT utilizados en la elaboración de los formulados.
  • El 41% (466) de los formulados son de uso ambiental y el 59% (671) de uso en industria alimentaria.
  • En cuanto a los IAT el 57,5% (252) son de uso ambiental, y el 42,5% (186) de uso en industria alimentaria.
Las sustancias activas 
De las 85 sustancias activas que forman parte de la composición de los 1575 biocidas registrados,
  • 56 están siendo estudiadas para su inclusión como biocidas de tipos 2 y/o 4
  • las 29 restantes para su inclusión como otros tipos de biocidas contemplados entre los 23 tipos de la Directiva.
  • El 20% de las sustancias activas son ácidos y sales, el 14% amonios cuaternarios, el 11% fenoles, el 9% cloro y derivados, y el resto de sustancias pertenecen a otros grupos entre los que se encuentran alcoholes, aldehídos, peróxidos, etc.
  • En lo relativo a los IAT registrados, la mayor parte de ellos son derivados de cloro (21%), peróxidos (20%) y compuestos de amonio cuaternario (19%); siendo el hipoclorito sódico, el peróxido de hidrógeno y los compuestos de amonio cuaternario (BKC) los IAT que cuentan con mayor número de registros.
  • 29 sustancias activas, gran parte de ellas fungicidas,  han sido NO incluidas en la lista positiva de sustancias como biocidas de tipos 2 y 4.
Los formulados
El 67,9% de los formulados están compuestos por una sola sustancia activa y el resto por entre 2 y 5 sustancias activas pertenecientes a uno o más grupos químicos.
  • El total de formulados elaborados con cloro y derivados están compuestos por una única sustancia activa y, la mayoría, incluyen el hidróxido sódico o potásico como aditivo estabilizador. Por el contrario, los formulados elaborados con alcoholes y compuestos de amonio cuaternario, frecuentemente incluyen además sustancias pertenecientes al resto de grupos químicos. El grupo de amonios cuaternarios es el que presenta un mayor porcentaje de formulados, para ambos usos.
  • Se observa un escaso número de formulados fungicidas, tanto para uso ambiental (0,9%) como para uso en industria alimentaria (0,4%). Esto se debe a la cancelación de formulados elaborados a partir de IAT, con finalidad fungicida, que contenían sustancias activas para las que se ha tomado la decisión de no incluidas en los anexos.
  • Respecto a su peligrosidad, el 45,3% de los formulados son corrosivos, el 25,7% irritantes,el 9,8% nocivos y el 1,1% tóxicos. El 33,1% de los preparados se clasifican como peligrosos para el medio ambiente.
  • En cuanto a la forma de aplicación, el 79,5% de los formulados están registrados como desinfectantes de contacto de superficies y equipos, el 7,7% para la desinfección aérea y el 12,8% restante se aplica de las dos formas.
En cuanto a las 56 sustancias activas en revisión, que forman parte de formulados desinfectantes inscritos en el registro de la Dirección de Salud Pública, 50 lo están para su inclusión como producto de tipo 2 y 42 como tipo 4, lo que representa un 58% y 76,4%, respectivamente, con respecto a las sustancias en revisión a nivel europeo.
biocidasbiocidas

Conclusiones
Una de las conclusiones del trabajo es que más de la mitad de las sustancias activas desinfectantes (tipos 2 y 4) que se están evaluando a nivel europeo para ser incluidas en los anexos, forman parte de IAT y formulados registrados en España.
Por otro lado, el principio de reconocimiento mutuo, por el que los biocidas autorizados en un estado miembro serán autorizados, previa solicitud, en otro estado miembro, así como la posible creación de un registro comunitario de biocidas, probablemente tenga como resultado una uniformidad en el uso de biocidas en el mercado europeo y así como en la cantidad y tipo de desinfectantes autorizados.
Asimismo, es de esperar que la progresiva introducción en los anexos de las sustancias activas desinfectantes prevista para los próximos 3 años, produzca nuevos cambios en el registro de biocidas. La revisión de las sustancias activas, que incluye una valoración de riesgo de las mismas en las condiciones y escenarios de uso, posiblemente introducirá más restricciones en los requisitos actuales de autorización, relacionados con el manejo, utilización, almacenamiento, transporte y eliminación de las sustancias y mezclas.


pdfJIMENEZ ZABALA, Ana et al. SITUACIÓN DE LOS DESINFECTANTES DE USO AMBIENTAL Y EN INDUSTRIA ALIMENTARIA REGISTRADOS EN ESPAÑA TRAS LA PUBLICACIÓN DE LA DIRECTIVA 98/8/CE Rev. Esp. Salud Publica [online]. 2011, vol.85, n.2, pp. 175-188. ISSN 1135-5727.

Publicado en Higiene Ambiental

martes, 12 de julio de 2011

La importancia de la formulación en los productos biocidas

La importancia de la formulación en los productos biocidas

formulacionEl tipo de formulación de la sustancia activa en los productos biocidas (suspensión, polvo, concentrado, etc.) es un factor determinante de los resultados obtenidos con su uso. Ahora que la variedad de ingredientes activos se ha visto muy reducida debido a la implementación de la Directiva de Biocidas, la elección de la formulación más apta para cada situación es más importante todavía.

Los diferentes tipos de formulación de los ingredientes activos biocidas determinan su actividad frente a los distintos insectos, asi como su perfil toxicológico y medioambiental.
Tras la retirada del mercado de sustancias activas como el clorpirifos, el diazinon, el metomilo, el diclorvos y el fenitrotión,  quedando básicamente permitidos los piretroides, es fundamental saber qué tipo de formulación es la más adecuada para cada uso con el fin de conseguir los mejores resultados y prevenir posibles resistencias.
Un artículo publicado en la revista Pest Control News expone la importancia de este tema. A continuación, detallamos algunos aspectos de este documento.
TIPOS DE FORMULACIONES
Algunas de las formulaciones de sustancias activas para mezclar con agua son: las suspensiones concentradas (SC), los microencapsulados (CS), los polvos mojables (PM), los gránulos dispersables (DG), emulsiones en agua (EW) y  los concentrados emulsionables (CE).
Aparte de los productos que se mezclan con agua están entre otros los de uso directo como las lacas, los polvos de espolvoreo, los granulados y los geles.
PERFIL TOXICOLÓGICO Y MEDIOAMBIENTAL
Concentrado emulsionable y suspensión concentrada:
  • Los principales componentes de un concentrado emulsionable, además del ingrediente activo, son los disolventes orgánicos, mientras que el principal componente de una suspensión concentrada es el agua.   Los disolventes orgánicos normalmente van a ser por si mismos irritantes para la piel, los ojos y las mucosas mientras que el agua no.
  • En general un producto formulado como suspensión concentrada va a tener un perfil toxicológico más favorable que un producto con el mismo ingrediente activo a la misma concentración formulado como concentrado emulsionable.
Las lacas:
  • Las lacas tradicionales normalmente consisten de disolvente orgánico en más de un 90%, y se aplican sin diluir por lo que sus efectos se pueden notar más durante la aplicación.
    Ahora existen lacas novedosas, ecodiseñadas que son en base agua en forma de geles y cuyo impacto medioambiental y toxicológico es por lo tanto mucho menor. Alguna de ellas al ser en forma de gel se aplican directamente desde el envase ofreciendo la ventaja de una mínima exposición por parte del aplicador y de no tener plazo de seguridad.
Insecticida microencapsulado:
  • Un insecticida microencapsulado puede ser mucho menos tóxico por ingestión que un insecticida conteniendo exactamente el mismo ingrediente activo pero formulado como concentrado emulsionable puesto que su absorción a través del aparato digestivo va a ser mucho más lenta.

formulacionEFECTOS DE LA FORMULACIÓN SOBRE LA EFICACIA DEL PRODUCTO
Ingredientes activos sólidos o líquidos:
  • En formulaciones como las suspensiones concentradas, los polvos mojables y los gránulos dispersables el ingrediente activo se encuentra en forma sólida, cristalina, mientras que en un concentrado emulsionable el activo se encuentra en forma líquida.
  • Los ingredientes activos sólidos normalmente tienen mayor residualidad que los que se encuentran en forma líquida.
  • Los activos líquidos se pierden en superficies absorbentes como el yeso, el cemento o la madera e inclusive en algunas superficies que pudieran parecer impermeables como los plásticos y la pintura.
  • Por otra parte un ingrediente activo disuelto penetra la cutícula de los insectos con mayor rapidez por lo que si el producto es pulverizado directamente sobre el insecto o éste entra en contacto con el pulverizado todavía líquido, va a dar un mayor efecto de choque.
  • De la suspensión concentrada podemos esperar una acción más lenta y una residualidad más larga.
Formulación microencapsulada o concentrados emulsionables:
  • El efecto de una formulación microencapsulada será similar a la suspensión concentrada. Aunque el ingrediente activo se encuentra en forma líquida, se encuentra protegido dentro de un envoltorio compuesto de polímero, la diferencia resulta de la capacidad de ser transportadas las microcápsulas por parte de los insectos lo que produce además un efecto secundario.
  • Para el control de insectos rastreros en la mayoría de situaciones las formulaciones en forma de suspensión concentrada o microencapsulada van a ser más apropiadas que los concentrados emulsionables.
  • Es importante sin embargo asegurarse de elegir una formulación de buena calidad, puesto que son bastante más sofisticadas y complicadas de fabricar, ya que no sólo es importante el hecho de que el ingrediente activo se encuentre en forma sólida, sino también lo son el tamaño de partícula y su suspendibilidad, la pureza del ingrediente activo y el pH del formulado.
  • Una ventaja de los concentrados emulsionables es que son formulaciones relativamente sencillas y baratas.
Geles insecticidas:
  • No hay que olvidarse de los geles insecticidas, muy utilizados hoy en día para el control de cucarachas y hormigas. Es muy importante acordarse de que son cebos y que únicamente funcionan si la plaga los consume directamente o en algunos casos indirectamente.
  • Además de que estas formulaciones contengan un ingrediente activo eficaz, es necesario que sean apetentes y fáciles de ingerir durante el tiempo necesario y que no contengan ningún ingrediente repelente o irritante.
El polvo de espolvoreo:
  • Una formulación subvalorada es el polvo de espolvoreo. Cuando los insectos que se quieren controlar están escondidos y fuera de nuestro alcance es complicado controlarlos aplicando formulaciones líquidas e inclusive en algunos casos geles.
    En estos casos el polvo insecticida de espolvoreo puede ser lo más adecuado, ya que el producto se esparce con mayor facilidad por la zona a tratar. Una vez allí no tiene que atraer al insecto ni depende de que se lo coman, con que el insecto camine sobre él es suficiente.
  • Una ventaja adicional es que con un solo producto controlamos cucarachas, hormigas, chinches de la cama, pulgas y otros insectos rastreros que se pudieran encontrar allí presentes.
  • Los polvos también son ideales para controlar nidos de avispas, especialmente si se encuentran escondidos debajo de tejas u otros refugios similares, y más aún si se trata de un polvo formulado con bendiocarb, un ingrediente activo que no es irritante y por lo tanto es poco probable que ocasione una reacción agresiva por parte de la las avispas.
  • Otra ventaja del polvo es que normalmente se puede aplicar en enchufes, cajetines y motores donde no se puede aplicar líquidos.
LOS INGREDIENTES ACTIVOS
  • Aunque la mayoría de los ingredientes activos permitidos  para los productos destinados a la pulverización o nebulización son del grupo de los piretroides, existen diferencias entre ellos en cuanto a su persistencia, su rapidez de acción, su efecto de choque, por eso existen algunas formulaciones que contienen mezclas de piretroides, con el objetivo de que la formulación presente sus distintas cualidades.
  • Quedan pocos ingredientes activos permitidos, por lo que para conseguir los mejores resultados y prevenir posibles resistencias es necesario sacarles el máximo partido, y para ello, además de alternar productos con distintas familias de ingredientes activos que tengan distintos modos de acción, es necesario elegir la formulación más adecuada para cada situación.

Fuente: www.pestcontrolnews.com

Publicado en Higiene Ambiental